技术文章 您的位置:网站首页>技术文章> 美莎过氧化氢生物指示剂在灭菌验证中的作用及应用标准
美莎过氧化氢生物指示剂在灭菌验证中的作用及应用标准
更新时间:2024-03-24 点击次数:113次
  在医疗、制药和食品工业等对无菌环境有严格要求的领域,灭菌验证过程至关重要。其中, 美莎过氧化氢生物指示剂作为一种先进的微生物检测工具,在验证灭菌效果中发挥着关键的作用。
  美莎过氧化氢生物指示剂主要由高度耐热且对过氧化氢敏感的特定孢子构成,这些孢子能够模拟实际生产环境中可能存在的较难杀灭的微生物种类。当进行灭菌处理时,如果过氧化氢浓度、温度和时间条件达到有效灭菌的标准,该生物指示剂内的孢子将无法存活并繁殖,从而通过其生长或不生长的状态来准确反映灭菌过程的有效性。
  在实际应用过程中,该指示剂严格按照国际认可的标准如ISO 11138进行生产和质量控制,确保其具有高度的稳定性和一致性。使用时,通常分为挑战测试(即直接置于灭菌器内,接受与被灭菌物品相同的灭菌条件)和定期验证测试两个阶段,以评估灭菌设备及程序的性能。
  挑战测试是验证新灭菌程序或对已有程序进行重大调整后的必要步骤,旨在确认过氧化氢蒸汽能否穿透至负载内部并实现充分灭菌。而定期验证则是为了持续监控灭菌过程的稳定性,确保长期运行下灭菌效果的一致性。

  对于结果判读,该指示剂配备了专业的阅读设备,能够在规定时间内快速准确地判定孢子是否存活,从而提供直观、可靠的结果。若生物指示剂未能达到预期的灭菌效果,则需要对灭菌参数进行优化调整,直至验证合格为止。
  总的来说, 美莎过氧化氢生物指示剂以其科学的设计、严谨的应用标准以及便捷高效的检测方式,在灭菌验证环节扮演了至关重要的角色,有力保障了各行业无菌环境的安全性和有效性。

上海康晨希实业发展有限公司


地址:上海市奉贤区南桥运河北路1025号1幢0779室
Baidu
map